「前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究」のお知らせ
前立腺導管癌及び小細胞癌の放射線治療に関する調査研究
1.研究の対象
研究に参加していただくのは前立腺の導管癌、小細胞癌という病気の患者さんで、岩手医 科大学附属病院放射線治療科において 1996 年 1 月 1 日から 2018 年 12 月 31 日までに放射 線治療を受けられた方です。
2.研究期間
この研究は岩手医科大学医学部の倫理委員会承認日から 2021 年 12 月 31 日にかけて行い ます。
3.研究目的・方法
この調査研究は前立腺の導管癌、小細胞癌の放射線治療がどのように行われてきたか調査 することを目的としています。これまでに実情は明らかになっておりません。そこで、私 たちはすでに治療を受けられた患者さんのカルテに記載されている情報を用いて検討する ことにより、過去の状況や行われてきた治療の有効性を明らかにしたいと考えています。 このような研究を行うことで、前立腺癌の導管癌、小細胞癌にかかっている患者さんがよ りよい治療を受けることができるようになると期待しております。
4.研究に用いる試料・情報の種類
岩手医科大学附属病院放射線治療科で放射線治療を行った方のカルテを調べます。 この研究で調べる項目は、通常の診療として行われた以下の内容です。
「患者さんの背景」
年齢、全身状態、TNM 分類、併存疾患、病理組織診断、PSA またはそのほかの腫瘍マーカ ー等
「放射線治療」 放射線治療の開始日、照射方法(線種等)、処方総線量、分割回数、併用療法の種類、併 用療法併用の時期(照射前・同時・照射後) 等
「治療後の経過」
受診・検査日、再発した場合の形式と治療内容、転帰、有害事象 等
5.外部への試料・情報の提供
データセンターへのデータの提供は、CD-R などの記録媒体を郵送するか、群馬大学のオン ラインストレージにパスワードをかけたファイルを保存(特定の関係者以外がアクセスで きない状態)します。対応表は、当院の個人情報管理者が保管・管理します。
6.研究組織
臨床研究代表者 浜松医科大学医学部附属病院放射線治療科 中村和正
臨床研究責任医師 群馬大学医学部附属病院放射線科 河村英将
岩手医科大学研究統括責任者 岩手医科大学附属病院放射線治療科 中村隆二
7.研究費および利益相反
<研究費> 日本放射線腫瘍学研究機構の研究費にて行います。
<利益相反> 本研究に関わる利益相反については、岩手医科大学利益相反マネジメント委員会の承認 を得ております。また、当該研究経過によって新たに利益相反が発生した場合には、岩 手医科大学利益相反マネジメント委員会へ報告等を行うことにより、本研究の利害関係 についての公正性を保ちます。現在、 本研究に関わる研究者は、利害関係が想定され る企業等との経済的な利益関係(利益相反)はありません。
8.研究に関する情報公開の方法
この研究の最終的な結果は学会や学術雑誌で公表される予定ですが、結果は研究に参加 いただいた患者さんの情報をまとめた形で報告されますので、あなたのお名前などの個 人情報を特定できる情報が公開されることはありません。最終的な結果が出た際には、 要望があれば、あなたやあなたとあなたのご家族に、担当医師より結果をご説明いたし ます。 また、この研究は、公開データベース(UMIN)に登録をしていますので、研究の内容や 進捗状況、結果等について誰でもウェブより確認することが可能です。
9.お問い合わせ先
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。 ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、 研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。 また、カルテ情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理 人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出 ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先: 連絡先 〒028-3695 岩手県紫波郡矢巾町医大通 2-1-1
TEL: 019-613-7111(内線 6322)
所属・職名 岩手医科大学放射線腫瘍学科/ 放射線治療科 助教 氏名 菊池光洋
研究責任者:
連絡先 〒028-3695 岩手県紫波郡矢巾町医大通 2-1-1
TEL: 019-613-7111(内線 6322)
所属・職名 岩手医科大学放射線医学講座/ 放射線治療科 教授 氏名 中村隆二
研究代表者:
連絡先 〒431-3192 静岡県浜松市東区半田山一丁目 20 番 1 号
TEL: 053-435-2111
所属・職名 浜松医科大学医学部附属病院放射線治療科 教授 氏名 中村和正
