冠動脈CTにおける1024マトリックスおよび深層学習を用いた超解像画像再構成技術による冠動脈病変抽出に関する後ろ向き観察研究
-iCAT多施設共同研究-
１．研究の対象
研究実施許可日から2027年3月31日までの間に、当院で冠動脈疾患の病的な変化（病変）を抽出することを目的に冠動脈CTを撮影した40歳以上85歳以下の方。
２．研究目的・方法
近年の画像診断装置および画像再構成法の進歩により，冠動脈CTにおける
病変を抽出する能力は向上しています。本研究は、1024マトリックスと深層学習を用いた超解像画像再構成技術を用いて，冠動脈疾患における病変を抽出する能力を従来の512マトリックスと比較することが目的です。
当院で冠動脈疾患における病変を抽出する目的に冠動脈CTを撮影した方100名の画像を入手し、病変の抽出、および病変の計測を行い、従来の画像再構成法と比較検討します。
本研究の実施に伴い、検査や治療が追加されることはありません。したがって患者さんの不利益を引き起こすような合併症などの心配の必要もありません。
３．研究期間
登録期間：研究実施許可日～2027年3月31日
研究期間：研究実施許可日～2029年3月31日
４．研究に用いる試料・情報の種類
情報：CT画像、身長、体重、性別、年齢、病歴 等
本研究で取得した上記の情報は、研究終了後5年間保管し、保管期間終了後は適切に廃棄します。
本研究で取得したデータは、倫理審査委員会の審査を経て承認及び研究機関の長の実施許可が得られた場合に限り、個人識別情報とはリンクしない形でデータを二次利用することがあります。その場合、岩手医科大学放射線医学講座のホームページ内（http://mradiol-iwatemed.mydns.jp/）に新たに計画・実施される研究に関する情報を公開し、お知らせいたします。
５．外部への試料・情報の提供
加工された研究用データと対象の患者さんを照合するためのデータ（情報）を作成しますが、そのデータ（情報）は個人情報管理者である岩手医科大学附属病院中央放射線部技師長 佐々木 忠司が保管・管理します。
本研究では研究機関毎に情報管理と解析を実施し、解析結果については研究機関間で共有しますが、個々の情報を共有すること及び外部機関へ提供することはありません。
6．研究組織
・研究責任者，研究代表者：
岩手医科大学放射線医学講座 折居誠
分担研究者：
1．岩手医科大学放射線医学講座 吉岡邦浩
2．岩手医科大学歯学部口腔顎顔面再建学講座歯科放射線学分野 田中良一
3．岩手医科大学放射線医学講座 藤原純平
4．岩手医科大学付属病院中央放射線部 太田佳孝
5．岩手医科大学付属病院中央放射線部 千葉工弥
6．岩手医科大学付属病院中央放射線部 千葉和勝
・共同研究施設：
国立台湾大学病院
No. 7號, Zhongshan S Rd, Zhongzheng District, Taipei City, 台湾 100
TEL: +886223123456
施設研究責任者： Vice Director, Department of Medical Imaging Wen-Jeng Lee
７．研究費および利益相反
本研究は国立台湾大学病院との多施設共同研究です。本研究は岩手医科大学放射線医学講座からの講座研究費によって運営され、得られた結果は学会発表や論文というかたちで公表されます。
岩手医科大学の研究者である吉岡邦浩は、冠動脈CT装置の製造販売企業であるキヤノンメディカルシステムズから受託研究費の提供を受けておりますが、大学へ申告しその管理下におかれております。その他本研究に関係する研究者は、経済的利益関係になく、その他の開示すべき利益相反はありません。よって、研究成果に不正な偏りが発生することはありません。
本研究でCT撮影および画像再構成のためのパラメータ調整は岩手医科大学、国立台湾大学病院双方の研究者が行います。診断精度に関わる画像データ解析およびデータのコントロール、統計解析についても岩手医科大学所属と国立台湾大学病院所属の研究者が行い、上記の企業が関与することはありません。
8．お問い合わせ先
本研究に関するご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。
ご希望があれば、他の研究対象者の個人情報及び知的財産の保護に支障がない範囲内で、研究計画書及び関連資料を閲覧することが出来ますのでお申出下さい。
また、試料・情報が当該研究に用いられることについて患者さんもしくは患者さんの代理人の方にご了承いただけない場合には研究対象としませんので、下記の連絡先までお申出ください。その場合でも患者さんに不利益が生じることはありません。
照会先および研究への利用を拒否する場合の連絡先：
〒028-3695 岩手県紫波郡矢巾町医大通二丁目1番1号
電話：019-613-7111 内線2121
FAX：019-622-1091
受付時間：9:00〜15:00 （土日祝日を除く）
岩手医科大学放射線医学講座 任期付助教 藤原純平
研究責任者：
岩手医科大学放射線医学講座 講師 折居誠（連絡先）内線2121
